国家药监局公开征求《药品上市许可持有人检查要点》意见
医美查显示,3月31日,国家药监局为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,全面落实药品上市许可持有人对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性的主体责任,组织起草了《药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)》。
文件从机构人员、生产管理、物料管理、质量控制和质量保证、文件管理记录、销售管理、药品上市后研究及风险管理、疫苗上市许可持有人等多个方面提出要求,保证药品全生命周期的安全质量。
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