市市场监管局开展2021年度药品不良反应报告核查工作
为进一步提高我市医疗机构药品不良反应报告质量,强化上报单位在不良反应报告与监测中的责任意识,防范虚假报告行为,根据《药品不良反应报告和监测管理办法》及省、市有关文件要求,市市场监管局组织开展对全市2021年以来上报的可疑高重药品不良反应报告表进行筛查核实工作。
此次核查工作主要通过查看患者就诊记录、医生处方、财务收费记录及住院病例档案等方式,对报告的完整性、真实性、准确性进行核查。同时,为进一步提高医疗机构药品不良反应报告质量,核查工作组向医疗机构着重强调了监测与报告的重要性和敏感性,要求要及时准确上报发现的不良反应/事件,并对医务人员在上报可疑药品不良反应信息时需要注意的问题进行了技术指导,纠正了部分医务人员对上报报告表的认识误区。
据了解,共对全市范围内22家医疗机构、161份药品不良反应报告表进行了核查,未发现虚假报告情况。下来,市市场监管局将继续积极推进药械安全性监测工作,针对突出问题加大工作力度,确保监测数据真实有效,充分发挥信息数据价值,为提高风险预警和突发事件处置能力、保障公众安全使用药筑牢基础。
(市食品药品技术咨询服务中心 赵琦君供稿)
【来源:河源市人民政府_动态进展】
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