tDCS对新冠症状重症患者的疗效和安全性

【背景介绍】

新型冠状病毒通过侵犯患者的肺泡来破坏肺泡结构，可以影响患者的血液与氧气的交换功能，氧气无法正常进入血液，患者可能会出现缺氧的症状，从而引发急性呼吸窘迫综合征（ARDS），出现呼吸急促、肢体末梢紫绀等症状。

统计表明，住院的COVID-19患者中，大约1/3(33%) 发展为 ARDS，1/4 (26%) 需要转移到重症监护病房 (ICU)，1/6 ( 16%) 接受有创机械通气。而脑损伤，无论是继发于全身（呼吸系统）功能障碍、神经血管损伤，还是直接的神经损伤（例如，患者失去嗅觉、味觉，就是神经受到损伤的典型症状），都会加重病情进展。

目前，非侵入性脑刺激方法（如tDCS等）已用于治疗与COVID-19 相关的疾病，其抗炎作用，已在因COVID-19住院的患者中，通过治疗呼吸道症状和炎症标志物的临床试验得到了验证。

【研究进展】

来自美国纽约市立学院生物医学工程系、得克萨斯大学休斯顿健康科学中心，巴西里约热内卢州立大学神经电生理实验室、西班牙科尔多瓦大学的国际专家团队，通过一项平行分组、分层、双盲的随机临床试验，验证了tDCS对于COVID-19患者的疗效。该研究成果发表于2022年5月出版的《Brain Stimulation》上。

【试验过程】

在早先的试验中，tDCS与运动训练相结合，可增强慢性中风患者的呼吸功能，表现为用力呼气量和用力肺活量的增加；tDCS 可以促进大脑皮层活动，并恢复神经中枢和外周运动系统之间的功能耦合，可以直接或作为辅助治疗，用于身体功能恢复。

共有168名患者报名参加，经过筛选后，56名符合要求的患者被纳入本次临床试验。研究团队对56名重症患者，按照1:1的比例，随机分为试验组和对照组。试验组每天接受呼吸康复训练的同时，增加tDCS干预，方案为3mA、30分钟/次。对照组只接受呼吸康复训练，tDCS设备仅在开始阶段30秒内起作用。

如上图所示，记录了两组患者基本情况。患者同时还患有高血压、糖尿病、心脏病、慢性肾病等基础病。

如上图所示，记录了两组患者在治疗期间的表现。

【结果分析】

结果一：tDCS干预后，患者使用呼吸机天数明显减少。

如上图所示，记录了患者在28天治疗中，未使用呼吸机的天数。试验组为平均17天，对照组为9天，说明tDCS干预后，试验组呼吸康复训练效果，要明显优于对照组。

结果二：tDCS干预后，患者器官功能障碍、谵妄发生率、临床反应都得到明显改善。

如上图所示，记录了器官功能障碍发生情况，可以看出从干预第5天开始，试验组（红色）显著低于对照组（蓝色），这种趋势在第10天、第28天更为明显。

如上图所示，记录了两者患者谵妄发生情况。谵妄是一种急性脑高级功能障碍，表现为认知、注意力、记忆功能受损，以及意识模糊等。试验组（红色）表现明显优于对照组（蓝色）。

如上图所示，记录了两者患者的临床反应评分（分数越高效果越好）。试验组评分（红色）显著高于对照组（蓝色）。

结果三：tDCS干预期间，未出现严重不良反应。

试验期间，研究团队记录了3起不良事件反应，均为短暂的皮肤发红，很快缓解。

【研究结论】

综合上述试验结果，研究团队认为与对照组相比，tDCS干预减少了患者呼吸机使用天数；随着时间的推移，与对照组相比，试验组患者的器官功能障碍、精神障碍和住院时间长都明显降低；试验组患者的临床反应更积极。

【参考文献】

Andrade S M, de Araújo Silvestre M C, de França E É T, et al. Efficacy and safety of HD-tDCS and respiratory rehabilitation for critically ill patients with COVID-19 The HD-RECOVERY randomized clinical trial[J]. Brain Stimulation, 2022.