智飞生物回应HPV疫苗只需打一针：无临床数据

【智飞生物回应HPV疫苗只需打一针：无临床数据】

#智飞生物回应HPV疫苗只需打一针#

　　近日，世界卫生组织(WHO)在其官网发布消息，4月4日至4月7日，世卫组织免疫战略咨询专家组(SAGE)召开会议，对1剂次人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种的证据进行了审议，得出的结论是：单剂量HPV疫苗即可提供可靠的保护，与2剂或3剂的接种方案效果相当。

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　　SAGE建议采用以下免疫程序：9-14岁女性(最优先人群)接种1剂次或2剂次;15-20岁女性接种1剂次或2剂次;21岁以上女性接种2剂次(间隔6个月)。

　　根据世卫网站链接的该会议纪要文件描述：SAGE建议各国现在对于9-14岁女性的HPV疫苗免疫程序可在1剂次或2剂次之间进行选择;在对WHO关于HPV疫苗的立场文件进行修订之前，WHO将针对这些重要的政策改变召开一次利害关系人咨询会议。

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　　目前，国内市场上共有5款HPV疫苗，免疫程序均为3剂次。中国上市的九价和四价HPV疫苗佳达修均为美国默沙东公司研发生产，由智飞生物代理。

　　二价HPV疫苗生产厂家除了葛兰素史克，万泰生物的二价HPV疫苗馨可宁于2020年4月份首次获得批签发。2022年3月24日，上海泽润全资子公司玉溪泽润的二价HPV疫苗沃泽惠获得国家药品监督管理局上市批准。据悉，上海泽润是沃森生物的控股子公司。

　　4月14日，市值超1500亿元的万泰生物盘中一度跌停，智飞生物盘中跳水，截至收盘，万泰生物与智飞生物分别跌9.46%与14.19%;康希诺、沃森生物、康泰生物等也纷纷走低。

　　14日午间，万泰生物公告回应称，称关注到世界卫生组织网站公开信息。公司目前在国内获批的二价HPV疫苗是3剂次(9-14岁女性可以2剂次)。在目前国家药监政策下，如进行接种剂次等变更，需要履行一系列临床、数据支持及注册变更手续，需要一定时间，短期内对公司的经营业绩没有重大影响。

　　同时，万泰生物提示风险称，在国家政策变更前，公司仍将继续按照目前获批的剂次进行销售，但未来不排除世卫组织和国内政府积极推动1剂次或2剂次接种免疫程序。若现有厂家以及新进入者通过临床试验以及注册变更等获批注册许可，在国内或境外推动1剂次或2剂次接种免疫程序，将对整个宫颈癌疫苗的市场供应和接种免疫产生较大影响。

　　而智飞生物方面则回应媒体称，公司内部一切经营正常，股价大跌主要是由于世卫发布的消息，确实提到了三针HPV疫苗可只打一针的说法，不过没有给出临床数据支撑，公司方面也正在讨论，积极应对这一情况。