抗早泄国产药物上市，市场有多大？

　　3月20日，白云山旗下的抗早泄药物盐酸达泊西汀片上市销售。据了解，九州通、四川嘉事蓉锦、山东中盟、阿里健康、方舟健客等已经和白云山制药总厂签署了相关战略合作协议，现场签约金额超过4000万元。

　　早泄患者规范用药率不足10%

　　“早泄主要可分为原发性早泄和继发性早泄两种，前者有研究显示发病率在4%～6%，后者在亚太地区的发病率30%左右。”3月21日，中华医学会男科学分会主任委员、中山大学附属第一医院男科主任邓春华教授在接受采访时表示，近年来，人们对高品质生活需求的提升，以及健康知识的增多，对早泄这一疾病正变得越来越重视。

　　盐酸达泊西汀是目前唯一获批用于治疗早泄(PE)的化学药物，也是国内外《早泄诊治指南》首推的一线治疗药物，主要适用于治疗18-64岁的男性PE患者。

　　迄今为止，盐酸达泊西汀已经在60余个国家和地区正式上市，并作为治疗型药物在全球广泛使用。其临床获益佳，且安全性风险低，具有快速起效、快速清除和药物蓄积低等优点。

　　邓春华强调，“相比勃起障碍(ED)，早泄的诊断本身就更加复杂，外加男科用药有一定隐私性，很多人将ED和PE混为一谈，但实际上，前者是勃起障碍，而后者发生的关键因素与大脑中枢神经系统的5羟色胺有关。在偏远地区的基层医院甚至也有医生对PE认知不足，国内PE患者规范诊疗率尚不足10%。”

　　邓春华教授(左三)在门诊中。受访者供图

　　抗早泄药物市场处于爬坡成长阶段

　　与勃起功能障碍药物市场不同的是，我国抗早泄药物市场仍处在“待开发”阶段。2013年，意大利药企美纳里尼公司宣布盐酸达泊西汀片“必利劲”在中国获批上市，填补了早泄处方药的市场空白。

　　2020年4月，泰恩康控股子公司华铂凯盛拿下盐酸达泊西汀片国内首仿，商品名“爱廷玖”。 据统计，截至目前，共有10家公司14个产品获批上市，涉及白云山制药总厂、科伦药业、信立泰药业等。

　　据中康CMH数据显示，2022年，零售药店渠道男科品类销售额达66.83亿元，抗早泄药2022年全国零售药店销售规模仅为6.02亿元。男科品类全国零售药店渠道TOP20品牌中，早泄类药仅占3席，品牌集中度不算高。而此次上市的白云山盐酸达泊西汀片，即适用于治疗符合相关条件的18至64岁男性早泄患者。

　　“早泄药物市场总的来说，尚处于爬坡成长过程，这跟该领域的诊疗水平相关。回顾‘伟哥’上市之前，整个世界范围内有关男性健康或者有关ED的市场非常小，但是有了这类药物后，专业领域才开始重视，广大患者也对此有了求治需求。”邓春华指出，目前国内ED市场出现稳步上升趋势，同时也推动了该专科领域学科的发展。

　　邓春华认为，随着男性性健康问题越来越被大众关注，或将吸引更多药企布局早泄药物赛道，未来抗早泄药市场规模有机会迎来翻倍增长。

　　来源 | 人民日报健康客户端

　　责编 | 李各力