中大医院研发的猴痘核酸检测试剂盒获欧盟CE认证

9月20日，东南大学附属中大医院通过微信公众号发文表示：其医学检验科联合重症医学科研发的猴痘核酸检测试剂盒获欧盟CE认证（欧盟安全认证）。

中国疾控中心周报显示：9月16日，重庆市确诊1例境外输入猴痘病例。该病例中的猴痘病毒属于西非系B.1支，与6月21日采集的德国病例感染的病毒高度同源。

7月23日，世界卫生组织总干事谭德塞宣布，全球猴痘疫情已构成“国际关注的突发公共卫生事件”。根据美国疾病预防控制中心数据，截至2022年9月16日，全球已有104个国家和地区报告了猴痘感染病例共计61282人，死亡病例20人。

为应对此次突发的猴痘疫情，东南大学附属中大医院医学检验科主任吴国球教授带领团队联合中大医院重症医学科团队，积极投入猴痘病毒检测试剂盒的研发工作，并于近期获得欧盟CE认证，这也是东南大学附属中大医院医学检验科获得的第二个CE证。

彩色透射电子显微捕获的猴痘病毒颗粒。英国《新科学家》杂志网站图

中大医院医学检验科主任吴国球教授在医院公众号中介绍，近期国家卫健委发布的《猴痘诊疗指南（2022）》和《猴痘防控技术指南（2022版）》，均强调了Real-time PCR方法作为猴痘确诊依据。因此，团队在5月中旬便投入到猴痘病毒核酸检测试剂盒的研发。猴痘病毒是一种双链DNA病毒，与天花病毒、痘苗病毒和牛痘病毒同属于痘病毒科正痘病毒属。猴痘病毒分为西非分支和刚果盆地分支两个分支。根据近期的猴痘病毒基因组测序结果，此次暴发的猴痘病毒疫情为西非分支。

吴国球教授还在公众号介绍，在阳性标准品中的检测结果显示，本团队研发的猴痘核酸检测试剂盒具有灵敏度高、特异性好的优势。