新药获批！FDA批准Skyrizi治疗克罗恩病，临床缓解良好

图片: 千图网/Pexels | 撰稿: 医伴旅内容团队

上周，艾伯维(AbbVie)宣布，美国FDA批准Skyrizi（risankizumab-rzaa）用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩病(CD)的抑制剂，这是首个也是唯一靶向特异性白介素23（IL-23)抑制剂。

关于Skyrizi(risankizumab-rzaa)

Skyrizi是一种白细胞介素-23(IL-23)抑制剂，通过与其p19亚基结合来选择性阻断IL-23。IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子，被认为与许多慢性免疫疾病有关，包括克罗恩病。经批准的用于治疗患有中度至重度活动性克罗恩病的成人的剂量是在第0周、第4周和第8周通过静脉输注至少1小时给予600mg，然后在第12周通过皮下注射给予360mg，之后每8周注射一次。

使用Skyrizi过程中，最常见的不良事件有严重过敏反应，感染，如有这种情况发生，请咨询医生。

Skyrizi内镜和临床结果

临床试验的共同主要终点是内镜反应和临床缓解。在为期12周的ADVANCE和MOTIVATE诱导实验中，与安慰剂相比，接受Skyrizi治疗的患者比例显著增加，达到内镜反应和临床缓解。早在第4周实验中显示，与安慰剂相比，接受Skyrizi的患者的临床反应和临床缓解的比例显著增加。

在为期52周的维持试验FORTIFY中，与安慰剂组相比，一年后Skyrizi组获得内镜反应与临床缓解的患者人数也优于安慰剂组。

Skyrizi在其他病症中也颇有成就

Skyrizi在美国也被批准用于治疗适合全身治疗或光疗的成人中度至重度斑块状银屑病，以及治疗成人活动性银屑病关节炎。Skyrizi在银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎和银屑病关节炎方面的3期试验正在进行中，期待有更好的临床结果。

关于克罗恩病

克罗恩病（Crohn’s Disease，CD）是一种慢性全身性疾病，表现为胃肠道（或消化道）内的炎症，导致持续性腹泻和腹痛。这是一种进行性疾病，意味着随着时间的推移会变得更差，并且在许多情况下会需要手术。由于克罗恩病的体征和症状是不可预测的，因此会给患有该病的人带来沉重的负担。

文章来源

https://www.multivu.com/players/English/8978352-abbvie-fda-crohns-disease/

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