阿斯利康Selumetinib胶囊获CDE优先审评

今日，CDE官网公示，阿斯利康Selumetinib胶囊拟纳入优先审评Selumetinib是世界上第一个被批准用于治疗儿科实践中1型神经纤维瘤病丛状神经纤维瘤(PN)的药物。

Selumetinib是MEK酶的口服选择性抑制剂，MEK酶是丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通路的组成部分之一，可阻断该酶抑制细胞生长和增殖。该药物在SPRINT临床研究中显示出很高的疗效，用于2至18岁患有NF1和不能手术的PN的儿童。Selumetinib不仅减少了一些儿童的肿瘤体积，还减轻了患者的疼痛并提高了生活质量。

2021年6月，欧盟委员会(EC)有条件批准了Selumetinib，用于治疗3岁及以上患有1型神经纤维瘤(NF1)的儿童患者的症状性、不可手术性丛状神经纤维瘤。