全球首款LAG-3抗体获FDA批准！专家：有望延长患者生存期

人民日报健康客户端记者 赵苑旨

3月18日，百时美施贵宝（BMS）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准其研发的新药Opdualag（nivolumab+relatlimab-rmbw），用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者。

这款新药由固定剂量的抗LAG-3抗体药物relatlimab-rmbw与抗PD-1抗体Opdivo（nivolumab）联合组成。Relatlimab-rmbw成为全球首款 LAG-3抗体，也是过去的十年里，继CTLA-4和PD-1/PD-L1之后获批的第三种免疫检查点抑制剂。

“作为免疫检查点抑制剂(ICI)，PD-1/PD-L1单抗可以拮抗T细胞表面PD-1与肿瘤细胞表面过度表达的PD-L1相互识别。”中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科副主任医师刘鹏介绍，临床前研究中已观察到LAG-3和PD-1具有免疫协同作用。

该抗体组合以商品名Opdualag上市，药价为27,389美元/针。公司发言人表示，该价格与其它治疗转移性黑色素瘤的联合疗法一致。百时美施贵宝也因该药的获批，成为全球首家也是唯一一家拥有CTLA-4、PD-1、LAG3三个免疫检查点抑制剂新药的公司。

“LAG-3抗体不但其自身具有免疫性抗肿瘤活性，甚至有望与PD-1/PD-L1单抗形成免疫协同效应，提高免疫治疗疗效、降低复发率及延长缓解期和患者的生存期。”刘鹏还告诉人民日报健康客户端记者，目前中国医学科学院肿瘤医院内科正在开展LAG-3单抗治疗晚期实体肿瘤和淋巴瘤的临床新药研究。