诺华同类首创新药Iptacopan拟纳入突破性疗法

3月14日，CDE官网显示，诺华公司的LNP023胶囊拟纳入突破性治疗程序，用于C3肾小球病（C3G）。据Insight数据库 显示，目前在中国 LNP023最高处于III期临床研发阶段，针对C3肾小球病、lgA肾病、阵发性睡眠性血红蛋白尿3个适应症的临床试验均已启动III期临床。

官网公示信息

来自：CDE 官网

Iptacopan（LNP023）是同类首创、口服靶向B因子抑制剂，靶向补体旁路途径，即补体相关性肾脏疾病 (CDRDs) 的关键驱动因子。诺华在2021年研发日介绍了这一产品的研发布局和后续潜在里程碑，指出针对PNH适应症的3期临床数据将在2022 H2读出，C3G和lgAN则将在2023年获得3期数据，预计首个上市申请将在2023年提交.

来自：诺华 2021 研发日

目前 Iptacopan 正处于多适应症开发中。针对 IgA 肾病（IgAN）、C3 肾小球病（C3G）、非典型溶血性尿毒综合征（aHUS）3 个适应症的开发已经进入了 3 期临床中，同时，诺华还在开发 Iptacopan 用于膜性肾病（MN）、阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）等其他适应症。

来自：诺华 2021 研发日