2月25日午间重要公告集锦
2022-02-25
腾讯健康
广生堂乙肝治疗创新药Ⅱ期临床试验通过PI临床单位审核确定
上证报中国证券网讯(记者 罗茂林)2月25日午间,广生堂发布公告称,公司于近日获得吉林大学第一医院伦理委员会出具的关于同意开展“一项评价GST-HG141联合富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)在慢性乙型肝炎(CHB)患者中的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”的审查意见。
公司表示,这标志着公司乙肝治疗创新药GST-HG141的II期临床试验方案已经通过PI临床单位审核确定。公司表示,新药研发风险大、投入高、周期长,GST-HG141尚需开展临床II、III期研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市,其临床研究进度、研究结果及后续能否获批上市具有不确定性,对公司未来业务开拓和经营业绩的影响存在不确定性。
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