两种新冠口服药在美国授权使用，对奥密克戎变异株有效

（健康时报记者 孔天骄编译）12月23日，据美国食品和药物管理局（FDA），美国食品和药物管理局（FDA）授权默克抗病毒药物（Molnupiravir）莫努匹韦用于治疗COVID-19；另外，12月22日，美国FDA授权辉瑞公司的COVID-19抗病毒药物Paxlovid，这是美国第一种获准在病人生病住院前可在家服用的抗病毒 Covid-19 药丸。这两种药物都能降低被诊断为感染COVID-19病毒并有可能患上该疾病严重病例的人的住院和死亡风险。

莫努匹韦是一款抗病毒口服药物，适用于轻度至中度COVID-19成人患者，这些患者SARS-COV-2病毒诊断测试阳性且至少有一个进展为严重疾病的风险因素。由制药公司默克制造的莫努匹韦被授权用于18岁及以上的人，这些人如果感染冠状病毒，就有患重病的较高风险。

默克全球医疗事务高级副总裁 Eliav Barr博士告诉CNN，他认为这种治疗方法可以对奥密克戎变异株有效。Molnupiravir显著降低了面临更严重COVID-19风险的不同人群的住院和死亡风险。最近的临床前证据表明，Molnupiravir对Omicron（奥密克戎）具有抗病毒活性。

据美国FDA当地时间12月22日消息，辉瑞公司的口服新冠药“Paxlovid”当天成为了美国首个获批的口服抗新冠病毒药物。用于治疗轻中度新冠肺炎，适用人群为12岁以上、体重40公斤以上的高危患者。

根据FDA发表的声明称，该药物只能通过处方获得，应在患者出现症状后的五天内尽快服用，以防止病情恶化成重症。“Paxlovid”由新型抗病毒成分“Nirmatrelvir”和此前的抗病毒成分“Ritonavir”构成，每日服用两次（间隔12小时），每次三片（两片“Nirmatrelvir”和一片“Ritonavir”），需服用五天。

辉瑞在12月14日公布的“Paxlovid”临床试验数据显示，在预防重症高风险患者住院和死亡方面，该药物的有效性为89%。辉瑞当时还表示，最近的实验室数据表明，由于“Paxlovid”在实验中阻断了一种参与奥密克戎病毒复制过程的酶（enzyme），因此其对奥密克戎变异毒株“依然有效”。