CDE公开征求ICH指导原则《Q13：原料药和制剂的连续制造》意见
2021-10-20
健康一线
10月18日，CDE官网发布关于公开征求ICH指导原则《Q13：原料药和制剂的连续制造》意见的通知，现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
Q13草案的原文和译文见附件，现就该指导原则及中文翻译稿向社会公开征求意见。
社会各界如有意见，请于2021年12月31日前通过电子邮箱反馈我中心。
联系人：胡延臣、单冬
邮 箱: huyanchen@cde.org.cn、shand@cde.org.cn
本文地址：http://www.jiuyinews.cn/jiankang/2021-10-20/535127.html
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