药监局：幸业医药、众健医疗器械一批次医疗器械正在召回

2021-08-31 健康一线

8月30日，国家药监局发布公告，通报幸业医药、众健医疗器械对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括一次性使用医用口罩。

具体情况如下：

安徽幸业医药科技有限公司对一次性使用医用口罩主动召回

安徽幸业医药科技有限公司报告：批号为20200624的一次性使用医用口罩经抽检不合格。安徽幸业医药科技有限公司对其生产的批号20200624的一次性使用医用口罩主动召回。召回级别为三级。

附件：医疗器械召回事件报告表

安徽众健医疗器械有限公司对一次性使用医用口罩主动召回

安徽众健医疗器械有限公司报告：批号为20210408的一次性使用医用口罩，国内市场销售的产品包装标签无中文标识，安徽众健医疗器械有限公司决定对批号为20210408国内市场销售的产品主动召回。召回级别为三级。

附件：医疗器械召回事件报告表

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