艾思瑞用于中国特发性肺纤维化患者的疗效和安全性评估
【导读】
研究显示,吡非尼酮(以艾思瑞为主要代表药物)能够延缓轻中度特发性肺纤维化(IPF)患者肺功能减退速度,对控制疾病进展起到一定作用,且对重度IPF患者可能具有同样的治疗效果。
杭州师范大学医学院对IPF患者使用吡非尼酮治疗,通过12个月的疗效和安全性进行分析,为吡非尼酮治疗IP 提供了重要依据。
【研究设计】
杭州师范大学医学院通过对在2016年1月~2019年8月,在该院接受治疗的40例IPF患者的临床资料,分为吡非尼酮胶囊组(20人,接受吡非尼酮胶囊治疗)和对照组(20人,未接受吡非尼酮胶囊治疗)。
治疗方案上,对照组给予止咳、平喘、吸氧等对症治疗;吡非尼酮胶囊组在此基础上,加用口服艾思瑞(吡非尼酮胶囊,北京康蒂尼药业有限公司,国药准字H20133376,规格:100 mg)治疗,以 900 毫克/天为初始剂量,2~4 周内根据患者耐受程度增加剂量至1200~1800毫克/天,所有患者均建议规律口服吡非尼酮胶囊12个月。
【治疗结果】
治疗 6、12 个月后,吡非尼酮胶囊组和对照组进行肺功能和6分钟步行距离比较,结果如下图所示:
治疗6个月、12个月后,吡非尼酮胶囊组的FVC、DLCO占预计值百分比及6分钟步行距离均高于对照组。
吡非尼酮胶囊组共有9例患者出现不良反应,多数为轻中度不良反应,在接受相应的处理措施后均未中断治疗。
【研究结论】
艾思瑞(吡非尼酮胶囊)具有良好的长期安全性和耐受性。一项大型(n=1299)且定义明确的 IPF 患者队列综合安全性分析显示,吡非尼酮具胶囊有良好的耐受性,以胃肠道和皮肤不良反应较为常见。大多数不良反应发生在治疗的前 6 个月内,严重程度一般为轻度至中度,治疗6个月后逐渐下降,多数病例的不良反应通过不同的策略可以控制。
在本研究中,吡非尼酮胶囊组共患者出现的不良反应,多为轻、中度不良反应,在接受相应的处理措施后均得到控制并继续治疗,体现出吡非尼酮胶囊良好的安全性。
【参考文献】
[1]夏泽海, 吕群. 吡非尼酮早期干预特发性肺纤维化的疗效和安全性评估[J]. 中国医药科学, 2022, 12(7):5.
本文地址:http://www.jiuyinews.cn/hangye/jibing/2022-08-18/613429.html
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