湖南首个人工牛黄中药饮片实现批量生产
湖南安邦制药股份有限公司子公司——湖南迪博制药有限公司日前正式取得湖南省药品监督管理局颁发的新药品生产许可证,成为湖南省首个具备人工牛黄中药饮片生产资质的企业,填补了我省人工牛黄中药饮片生产领域的空白,目前已正式批量投产。
天然牛黄来源于高龄病牛肝胆结石,随着农机化推广,用于耕作的老龄牛几近消失,使天然牛黄资源枯竭而珍稀昂贵,无法满足用药需求。
几十年来,人工牛黄广泛用于中药及化学药生产配方、中药调剂或单独使用,但基本上是以原料药形式应用,医疗机构及药店调方也是通过拆解、分散使用,剂量不准、使用不便,且浪费较大。
为此,迪博制药通过广泛调研市场,突破微剂量分装技术难题,数年精心探索,于今年6月成功研发出人工牛黄小规格饮片,新建生产线,改进包装,并通过药监部门GMP符合性现场检查,获批中药饮片(人工牛黄)生产许可,正式上市。
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