编译丨范东东
日前，Biocon和Viatris宣布推出了可互换胰岛素生物仿制药Semglee。该药物的原生药是来自赛诺菲的重磅糖尿病药物Lantus。此次推出的仿制药以有品牌和无...

编译丨李汤姆
经过多年的准备，布莱根妇女医院的科学家们日前正准备开始一项临床试验，该试验将评估使用鼻内疫苗预防阿尔茨海默病(AD)的效果。
候选疫苗使用免疫调节剂Protollin...

编译丨newborn
又一款药物在ACTIV-3临床试验中失败。在美国国立卫生研究院（NIH）赞助的COVID-19研究中，由Molecular Partners与诺华合作的新型多...

2021年8月，凯莱英（002821.SZ）中报显示，高瓴资本减持了其近50%的所持股份，几乎一下带崩整个CXO产业。
在此之后，关于“CXO赛道前景如何的讨论”持续发酵，而经过几...

文章来源：医药魔方Info
作者：阳光
11月16日，Molecular Partners公司宣布，因Acv-3临床研究中对MP0420（ensovibep）进行的无效性分析未达到...

文章来源：医药魔方Info
作者：阳光
近日，药监局官网显示，东曜药业提交的贝伐珠单抗生物类似药（TAB008，商品名：朴欣汀）上市申请（受理号：CXSS2000029）已进入“行...

文丨医药观澜
11月17日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新公示，人福医药控股子公司宜昌人福药业已递交“注射用苯磺酸瑞马唑仑”的新适应症上市申请。公开资料显示，这是...

上海健桥医院　拇外翻科　侯明主任讲解说：拇外翻疾病，除了遗传因素还会因为后天的不良穿鞋习惯、或者是类风湿性关节炎等炎症性疾病等引发。拇外翻做为―种疾病，虽然早期除了外观不美丽、选鞋...

文丨医药观澜
17日，CDE公示显示，恩格列净片在中国提交了一项新适应症上市申请，并获得受理。恩格列净是由勃林格殷格翰和礼来联合开发的一种SGLT2抑制剂，曾在2018年获得有“医...

文丨医药观澜
美国时间11月16日消息，布莱根妇女医院（Brigham and Women’s Hospital）宣布将启动一项1期临床试验，以评估一种新型鼻腔疫苗在预防和减缓阿尔...

正值感冒高发时节，感冒中成药领域迎来新突破——首个1类创新药获批上市。作为零售市场最畅销的品类，感冒中成药在中国城市实体药店终端销售额已突破100亿元，华润三九医药蝉联“销冠”宝座...

11月17日，康泰生物发布公告称，其和全资子公司民海生物研发的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗用于预...

11月16日，通过SPAC模式的上市的数字疗法公司Talkspace的股价暴跌36.28%，市值只剩下3.29亿美元。而自上市以来，其股价已经跌去近80%。其董事长Braunste...

11月17日，国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果（(第4号)(2021年第89号) 的通告。

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半...

作者：陈钰妍、胡钦伟
合成生物学旨在交叉学科的融合运用，被认为是一个基于生物学的“工具包”，用抽象化、标准化和自动化结构来改变构建生物系统和扩大可能产品的范围，是未来生物医药产业创...

维生素D和omega-3脂肪酸营养补充剂对健康的影响，长期以来是各学科的研究热点。不过大多研究聚焦于补充这些营养素能否预防心血管疾病和癌症，少有研究探索其对自身免疫疾病的影响。
近...

近日，来自美国癌症所（ACS）的研究人员，通过对美国国家卫生统计中心（NCHS）的数据进行分析，评估了近50年（1971-2019年）来，美国整体癌症和排名前15的癌症死亡趋势。
...

一石激起千层浪，11月16日，凯莱英的一份签订供货合同的公告在业内和市场上引起了广泛的关注和讨论。
公告称，这笔近31亿元人民币（4.81亿美元）的CDMO服务合同的累计金额，已经...

近年来，医疗器械注册人制度试点工作持续进行。将生产者和持证人解除绑定，放开委托生产，放开异地设厂，有利于优化资源配置，促进产业集中，提升竞争力，同时调动研发机构的积极性，减少重复投...

医药代表需要注意了，违规出现在医疗场所将被驱离
01 一批医药代表将驱逐
近日，天津市卫健委发布《天津市清廉医院建设实施方案》的通知，明确提出严惩违规违法人员。

文件规定：
各级...

文丨灰黄豆
2021年11月16日，中国证监会发布公告称，按法定程序同意百济神州有限公司在科创板首次公开发行股票注册。这标志着百济神州登陆国内A股市场正式进入倒计时。此次上市也创造...

2021年11月17日，Mirati Therapeutics公司宣布已向美国FDA提交了一项1/2期临床试验的IND申请，以评估PRMT5抑制剂MRTX1719，用于治疗甲硫腺苷...

今日，Zentalis Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA已授予该公司的口服WEE1抑制剂ZN-c3快速通道资格，用于治疗复发或持久性子宫浆液性癌。快速通道资格旨在...

2021年11月17日，艾伯维（AbbVie）宣布，欧盟委员会（EC）已批准白细胞介素-23（IL-23）抑制剂Skyrizi（risankizumab）第二项适应症，单药或联合甲...

2021年11月17日，GenSight Biologics公司宣布，第二例晚期视网膜色素变性（RP）患者在接受GS030光遗传学疗法治疗后，部分恢复了她的视觉功能。GS030将基...