作者：秋草
2021年6月1日，修改后的专利法正式施行，其中第七十六条规定，药品上市许可申请人与有关专利权人或者利害关系人就申请注册的药品相关的专利权纠纷，可以向国务院专利行政部门...

今天，百时美施贵宝（BMS）宣布，美国FDA已接受潜在“first-in-class”口服选择性TYK2抑制剂deucravacitinib的新药申请（NDA），欧洲药品管理局（E...

11月29日晚间，针对此前遭深交所紧急问询是否利用互动易平台炒作公司股价情形一事，九安医疗发布了回复公告。
（详情点击此前报道：《止步九连板！九安医疗延迟回复关注函 受深交所重点监...

11月29日，亚盛医药宣布委任陈轶青先生出任首席财务官，自2021年11月29日起生效。
陈轶青先生，37岁，加入亚盛前曾担任上海复星医药（集团）股份有限公司副首席财务官兼投资者关...

1、TGF-β及其受体抑制剂全球药物开发
当前，TGF-β及其受体抑制剂的开发，最高阶段为获批上市，但仅有1个品种，为TGF-β抑制剂，即luspatercept，是一种融合蛋白，...

文丨医药观澜
中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，康方生物已启动一项AK112或安慰剂联合化疗用于EGFR-TKI治疗失败的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床研究。康方生...

文丨医药观澜
中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，Cabot Norit Nederland公司和海南泽世药业有限公司联合申报的5.1类药用炭混悬颗粒以“符合儿童生理特征...

编译丨范东东
日前，一组科学家和制药合作者成功地将发现一款新型设计的药物有望改善未来阿尔茨海默病的治疗情况。
该研究由英国格拉斯哥大学（Glasgow）和生物技术公司Sosei H...

11月26日，NMPA官网发布最新药品获批信息，成都倍特药业的注射用盐酸头孢吡肟通过一致性评价。该产品为第四代头孢菌素类抗感染药物，截至目前已过评企业达4家，会否成为第七批国采的目...

11月26日，上交所发布公告称，索元生物向上交所提交了关于撤回首次公开发行股票并在科创板上市的申请，因此上交所正式终止索元生物科创板IPO的审核。
资料显示，索元生物是一家生物医药...

近日，扬子江药业集团上海海尼药业的阿哌沙班片4类仿制上市申请进入审批阶段，有望成为该产品获批的第20家国内药企。阿哌沙班片是全球销售破百亿美元的重磅口服抗凝药物，已被纳入第三批国采...

11月29日，海思科发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的HSK31868片的《受理通知书》。

HSK31858片是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的二肽基肽酶...

香港2021年度勋衔颁授典礼从11月20日起，连续三天在香港礼宾府举行。香港特区行政长官林郑月娥在首日的典礼上颁授勋衔及奖状予出席的157名受勋人士。郑翔玲董事长现场获颁“银紫荆”...

克罗恩病是一种胃肠道的炎性疾病，其主要特点表现为机体对微生物和环境诱因的异常反应，包括以肠杆菌为主的微生物组的改变，尤其是粘附性大肠埃希氏菌（AIEC），临床证据表明，心理压力期或...

中新网北京11月30日电 (记者 陈杭)北京市将在重点街道、重要节点布置10处不同内容的冬奥主题花坛，增添冬奥喜庆气氛。
北京市园林绿化局副局长、新闻发言人高大伟30日在2022年...

中新网北京11月30日电 (记者 杜燕 陈杭)今天，记者从北京市市场监管局获悉，北京冬奥组委市场开发部、法律事务部与北京市市场监管综合执法总队签署《北京2022年冬奥会和冬残奥会市...

中新网北京11月30日电 (记者 陈杭)北京市冬奥会和冬残奥会全部新建场馆均采用高标准的绿色设计和施工工艺，在场馆建设中坚持“建筑节能、建筑节地、建筑节水、建筑节材，保护环境”，所...

中新社北京11月30日电 (记者 周音)记者30日从中国交通运输部召开的新闻发布会上获悉，近期，寒潮降温、大风冰雪袭扰中国多地，中国交通运输部四项措施应对。
一是及时安排部署。交通...

中新网11月30日电 据日本共同社报道，当地时间30日，日本政府相关人士透露，一位自纳米比亚入境日本的30多岁男性，确诊感染新冠病毒“奥密克戎”变异株。这是日本首例确诊感染该变异株...

中新网11月30日电 据欧联网报道，当地时间29日，意大利坎帕尼亚大区卫生部门宣布，该国首例感染“奥密克戎”新冠毒株患者的妻子和两个孩子，也被确诊感染“奥密克戎”。目前，意大利该毒...

中新网杭州11月30日电(张煜欢 张雨滴)“嗡嗡嗡”的传真机运作声此起彼伏，“哒哒哒”的键盘敲击声不绝于耳，“叮铃铃”的电话声接连不断，还有密密麻麻的数据表格，一封封协查函，一个个...

针对新冠病毒奥密克戎变异株，国家卫生健康委组织中国疾控中心专家就有关问题进行了解答：
　　奥密克戎变异株的发现和流行情况
2021年11月9日，南非首次从病例样本中检测到一种新冠病...

免疫检查点抑制剂能够调节T细胞的活性，让它们重新发挥抗肿瘤的作用，最终实现消灭癌细胞的目的。尽管有一些患者能从这一免疫疗法中受益，但还是有许多人容易出现药物抗性，甚至是完全对药物没...

近一年来，新冠疫苗为疫情防控提供了重要手段。随着病毒新变种的流行，以及接种长时间后免疫力的潜在变化，额外接种加强针已被不少人排上了日程。加强针的直接目的之一是刺激人体内产生更高水平...

说到肿瘤临床研究，就不得不说临床试验终点（End Point），比如大家熟知的OS、PFS、ORR还有DFS、TTP、TTF……不同的终点服务于不同的研究目的。
现在让我们一起来看...