2022年1月10日，Idorsia公司宣布，美国FDA已批准Quviviq（daridorexant），用于治疗失眠症成人患者。失眠症是一种严重的睡眠障碍，其特征是入睡和/或睡眠...

年关渐进，但小波疫情仍此起彼伏，打工人能不能顺利回家过年也需要打上一个大大的问号。
新冠病毒不是孙悟空却拥有七十二变的本领，十二月变异毒株奥密克戎的出现扰乱了大众心绪，如今法国又再...

2021年，青岛市卫生健康监督执法机构秉公执法，履职尽责，在医疗美容行业专项整治上严执法，在打击非法医疗美容方面亮利剑，探索形成了以普法宣传、精准打击、部门联动、有效震慑为核心的执...

作者｜肖湘
床位紧张，康宁又收了一家医院
1月9日，港股上市公司康宁医院(02120.HK)发布公告，宣布公司与邦尔骨科医院集团股份有限公司("邦尔骨科")签署股权收购协议，将...

01 官宣全方位合作
近日，康恩贝发布公告，宣布与康臣药业签署战略合作框架协议，根据公告双方将围绕股权、营销、研发、资产和业务等方面展开合作。

股权合作方面，依据协议，康恩贝拟投...

近期，中药板块股价暴涨，中药产业迎来了新的希望。
现对中药在资本市场上的几点表现做一梳理，以对资本市场的中药板块有个简单了解。
01 长期低迷
自2015年国务院44号文发布以来，...

上世纪40年代，现代医学史迎来了重要里程碑——青霉素的大规模生产使得人类在面临致病菌时有药可医。但很快，耐药菌的出现使得青霉素的应用范围大打折扣。此后的半个多世纪，抗生素与耐药菌的...

短短两天，奥密克戎已经横跨本土两省，传播链达数十人。天津此轮新增新冠病例和感染者中，有多例是中小学生，托管机构、学校成疫情“风暴眼”。
奥密克戎更易感染儿童
据国家卫健委消息，1月...

1月10日，透景生命发布公告称，公司申报的2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒（卡式荧光PCR法）医疗器械注册获得受理。

2019 新型冠状病毒核酸检测试剂盒（卡式荧光PCR法）注...

替换病变或受损的细胞是再生医学的一项主要目标。当疾病或衰老给身体造成损害时，如果能用新细胞替换受损细胞，那就彷佛时光可以倒流，人也能返老还童一样。
多能干细胞（PSCs）能自我更新...

新闻事件
今天是2022年JPM年会的第一天，多家大药企与开发前沿技术、主要是核酸和细胞疗法的生物技术企业达成战略合作意向。其中辉瑞以首付3亿、宗旨13.5亿美金与基因编辑企业Be...

1月10日，CDE官网显示，礼来制药JAK抑制剂巴瑞替尼新适应症申报上市。

来自：CDE官网
巴瑞替尼片是一种酪氨酸蛋白激酶（JAK）1/2抑制剂，适用于对一种或多种改善病情抗风...

1月11日，仙琚制药发布公告称，于近日收到国家药监局核准签发的关于氟马西尼注射液的《药品补充申请批准通知书》，氟马西尼注射液通过仿制药一致性评价。

氟马西尼是选择性γ -氨基丁酸...

日前，BioMarin Pharmaceutical公司宣布，valoctocogene roxaparvovec在一项正在进行的3期临床试验中获得积极结果。这是一款使用AAV5病...

1月11日，据财联社报道，默沙东表示，该企业对中国的HPV疫苗供应量呈逐年增长态势，并将在2022年大幅增加。宫颈癌是目前最有可能通过HPV综合防治措施达到公共卫生层面上消除的癌症...

文丨蛋壳研究院
经导管二尖瓣器械（TMV）赛道报告是蛋壳研究院推出的第二篇赛道估值报告，报告全文超6万字，篇幅超过100页，也是目前市场上唯一过百页的二尖瓣专属深度报告。蛋壳研究院...

1月10日，安渡生物宣布，任命梁美娜博士（Meina Liang，PhD）为首席技术官，向董事长兼首席执行官王冰博士汇报。梁美娜博士将领导安渡的实验室业务部门。
在加入安渡生物之前...

1月10日，君实生物与Coherus BioSciences共同宣布，双方将扩大于2021年达成的肿瘤免疫领域合作，Coherus已启动行使JS006（君实生物自主研发的抗TIGI...

近年来，随着药物研发环境改善、药物评审加速、国家及行业政策不断出台、医药行业研发资金投入持续增长，国内医药企业对医药研发需求的逐步释放，创新药研发迎来持续快速发展，带动了临床前研究...

文丨医药观澜
1月10日，歌礼宣布，该公司已在美国递交其完全自主研发的在研口服PD-L1小分子抑制剂ASC61的临床试验申请（IND），用于治疗晚期实体瘤。
据歌礼在新闻稿中介绍，...

1月11日，国家药监局发布公告称，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局组织对莲必治注射液开展了上市后评价。

经评价，国家药监局决定自即日起停止...

作者：森林
在中国进行的临床试验能否获得美国的批准？结果即将揭晓。
2022年，美国FDA将决定多个中国造的PD-(L)1单抗能否在美国上市，包括：信达/礼来（信迪利单抗）、君实生...

东阳光药的出售已尘埃落定。
东阳光剥离医药板块
近日，东阳光药的母公司东阳光发布《关于重大资产出售暨关联交易事项实施进展公告》（以下简称公告）称，拟向广东东阳光药业有限公司（以下简...

编译丨newborn
尽管整个JAK抑制剂类别药物在美国都面临着安全性问题，但艾伯维在建设免疫学后起之秀Rinvoq正在取得长足进展。
近日，该公司宣布向美国和欧洲的监管机构提交了...

文丨三金
同源康医药完成C轮融资
近日，浙江同源康医药股份有限公司宣布，完成3.3亿元C轮融资。本轮融资，由厚纪资本领投，扬子江基金、浙民投/浙江丝路基金等知名机构跟投。凯乘资本（...